واشنطن تجيز استخدام "دوبيكسنت" لمعالجة التهاب الشعب الهوائية
الشفاء من مرض الانسداد الرئوي المزمن ليس ممكنا، ويعالج عادةً بأدوية استنشاق تعمل على توسيع الشعب الهوائية.
الدواء حسّن وظيفة الجهاز التنفسي
باريس - أعلنت شركة الصناعات الدوائية الفرنسية “سانوفي” حصولها على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (اف دي ايه) لطرح دوائها “دوبيكسنت” المضاد لالتهاب الشعب الهوائية لدى المدخنين.
وجاءت إجازة هذا الدواء في الولايات المتحدة في أعقاب موافقة الاتحاد الأوروبي والصين عليه، واستندت إلى دراستين من المرحلة الثالثة أظهرتا أن “دوبيكسنت” حدّ بشكل كبير من تفاقم المرض، بالإضافة إلى كونه “حسّن وظيفة الجهاز التنفسي ونوعية الحياة”، على ما أوضحت “سانوفي” في بيان.
ولا يمكن الشفاء من مرض الانسداد الرئوي المزمن غير المنضبط، ويعالج عادةً بأدوية استنشاق تعمل على توسيع الشعب الهوائية. ويمكن دمج هذه الأدوية مع الكورتيكوستيرويدات لتقليل الالتهاب.
ويقلل “دوبيكسنت” من نوبات التفاقم بنسبة 30 في المئة على الأقل لمدة 52 أسبوعا للمرضى الذين يعانون ما يسمى الالتهاب من النوع الثاني ويخضعون أصلا لعلاج خلفية ثلاثي بأجهزة الاستنشاق القصيرة والطويلة المفعول التي غالبا ما تُدمج مع الكورتيكوستيرويدات.
وقد لوحظ تحسن في وظيفة الجهاز التنفسي لدى هؤلاء المرضى لمدة تصل إلى عام تقريبا (52 أسبوعا)، وفق دراستي المرحلة الثالثة. ويرتبط مرض الانسداد الرئوي المزمن بالتدخين في أكثر من 70 في المئة من الحالات في البلدان ذات الدخل المرتفع، وهو السبب الثالث للوفاة في العالم، وفق منظمة الصحة العالمية.
◙ "دوبيكسنت" يقلل من نوبات التفاقم بنسبة 30 في المئة على الأقل لمدة 52 أسبوعا للمرضى الذين يعانون ما يسمى الالتهاب من النوع الثاني
وتشمل أعراضه السعال المزمن وضيق التنفس والإفراط في إنتاج المخاط. ومن تأثيراته على الحياة اليومية صعوبة في صعود السلالم أو في ربط شريط الحذاء. وتعاونت في التوصل إلى عقار دوبيلوماب المعروف تجاريا باسم “دوبيكسنت” شركتا “سانوفي” و”ريجينيرون” الأميركية، ويمثّل ربع مبيعات المجموعة الفرنسية، وهو يستخدم لمعالجة خمسة أمراض أخرى هي التهاب الجلد التأتبي، والربو، وداء البوليبات الأنفية، والحكة العقدية، والتهاب المريء اليوزيني.
ويوجد دوبيكسينت على شكل إبر؛ وهو أحد الأدوية البيولوجية، التي تعالج الحالات المزمنة مثل الربو، والأكزيما، أو حالات التهاب الجيوب التي لا تستجيب للأدوية المعتادة. لا توصف هذه الإبر إلا بوصفة الطبيب.
إبر دوبيكسينت هي حقن تحت الجلد تتوفر بتركيز 200 ملغ، 300 ملغ. وتحتوي على المادة الفعالة دوبيلوماب في 2 مل من محلول الحقن، وهو جسم مضاد أحادي المنشأ، يعمل على تثبيط عمل البروتين. لهذين البروتينين دوراً رئيسياً في التسبب بحالات الإكزيما، والتهاب الجلد التأتبي، والربو، كذلك الأمر مع التهاب الجيوب المزمن.
كما تحتوي إبر الدوبيكسينت على مواد غير فعالة هي: هيدروكلورايد الأرجينين، هيستيدين، بوليسوربات 80، أسيتات الصوديوم، حمض الخليك الجليدي بالإضافة إلى سكروز مع ماء الحقن. ويعمل الدوبيكسينت على تثبيط نوعين من البروتينات المسببة لحالات الحساسية المزمنة،وبالتالي فهو يعمل على تحسين الحالات التالية:
• حالة الجلد عامة، والتخفيف من الحكة
• التخفيف من الألم والقلق وحتى الاكتئاب المصاحب لالتهاب الجلد والأكزيما
• تحسين اضطرابات النوم
• منع حالات الربو، وتحسين حالات التنفس
• الحد من الاستخدام المفرط للكورتيزونات، والستيروئيدات، للسيطرة على حالات الربو والتحسس.
ـ يستخدم لعلاج حالة التهاب المريء اليوزيني عند البالغين والأطفال فوق الـ12 سنة الذين يزنون أكثر من 40 كغ.
وتجدر الإشارة إلى أن دواء دوبيكسينت ليس دواء للإنقاذ في حالات الربو المفاجئ، وإنما هو دواء يمنع تفاقم حدة المرض.
الشفاء من مرض الانسداد الرئوي المزمن ليس ممكنا، ويعالج عادةً بأدوية استنشاق تعمل على توسيع الشعب الهوائية.
الدواء حسّن وظيفة الجهاز التنفسي
باريس - أعلنت شركة الصناعات الدوائية الفرنسية “سانوفي” حصولها على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (اف دي ايه) لطرح دوائها “دوبيكسنت” المضاد لالتهاب الشعب الهوائية لدى المدخنين.
وجاءت إجازة هذا الدواء في الولايات المتحدة في أعقاب موافقة الاتحاد الأوروبي والصين عليه، واستندت إلى دراستين من المرحلة الثالثة أظهرتا أن “دوبيكسنت” حدّ بشكل كبير من تفاقم المرض، بالإضافة إلى كونه “حسّن وظيفة الجهاز التنفسي ونوعية الحياة”، على ما أوضحت “سانوفي” في بيان.
ولا يمكن الشفاء من مرض الانسداد الرئوي المزمن غير المنضبط، ويعالج عادةً بأدوية استنشاق تعمل على توسيع الشعب الهوائية. ويمكن دمج هذه الأدوية مع الكورتيكوستيرويدات لتقليل الالتهاب.
ويقلل “دوبيكسنت” من نوبات التفاقم بنسبة 30 في المئة على الأقل لمدة 52 أسبوعا للمرضى الذين يعانون ما يسمى الالتهاب من النوع الثاني ويخضعون أصلا لعلاج خلفية ثلاثي بأجهزة الاستنشاق القصيرة والطويلة المفعول التي غالبا ما تُدمج مع الكورتيكوستيرويدات.
وقد لوحظ تحسن في وظيفة الجهاز التنفسي لدى هؤلاء المرضى لمدة تصل إلى عام تقريبا (52 أسبوعا)، وفق دراستي المرحلة الثالثة. ويرتبط مرض الانسداد الرئوي المزمن بالتدخين في أكثر من 70 في المئة من الحالات في البلدان ذات الدخل المرتفع، وهو السبب الثالث للوفاة في العالم، وفق منظمة الصحة العالمية.
◙ "دوبيكسنت" يقلل من نوبات التفاقم بنسبة 30 في المئة على الأقل لمدة 52 أسبوعا للمرضى الذين يعانون ما يسمى الالتهاب من النوع الثاني
وتشمل أعراضه السعال المزمن وضيق التنفس والإفراط في إنتاج المخاط. ومن تأثيراته على الحياة اليومية صعوبة في صعود السلالم أو في ربط شريط الحذاء. وتعاونت في التوصل إلى عقار دوبيلوماب المعروف تجاريا باسم “دوبيكسنت” شركتا “سانوفي” و”ريجينيرون” الأميركية، ويمثّل ربع مبيعات المجموعة الفرنسية، وهو يستخدم لمعالجة خمسة أمراض أخرى هي التهاب الجلد التأتبي، والربو، وداء البوليبات الأنفية، والحكة العقدية، والتهاب المريء اليوزيني.
ويوجد دوبيكسينت على شكل إبر؛ وهو أحد الأدوية البيولوجية، التي تعالج الحالات المزمنة مثل الربو، والأكزيما، أو حالات التهاب الجيوب التي لا تستجيب للأدوية المعتادة. لا توصف هذه الإبر إلا بوصفة الطبيب.
إبر دوبيكسينت هي حقن تحت الجلد تتوفر بتركيز 200 ملغ، 300 ملغ. وتحتوي على المادة الفعالة دوبيلوماب في 2 مل من محلول الحقن، وهو جسم مضاد أحادي المنشأ، يعمل على تثبيط عمل البروتين. لهذين البروتينين دوراً رئيسياً في التسبب بحالات الإكزيما، والتهاب الجلد التأتبي، والربو، كذلك الأمر مع التهاب الجيوب المزمن.
كما تحتوي إبر الدوبيكسينت على مواد غير فعالة هي: هيدروكلورايد الأرجينين، هيستيدين، بوليسوربات 80، أسيتات الصوديوم، حمض الخليك الجليدي بالإضافة إلى سكروز مع ماء الحقن. ويعمل الدوبيكسينت على تثبيط نوعين من البروتينات المسببة لحالات الحساسية المزمنة،وبالتالي فهو يعمل على تحسين الحالات التالية:
• حالة الجلد عامة، والتخفيف من الحكة
• التخفيف من الألم والقلق وحتى الاكتئاب المصاحب لالتهاب الجلد والأكزيما
• تحسين اضطرابات النوم
• منع حالات الربو، وتحسين حالات التنفس
• الحد من الاستخدام المفرط للكورتيزونات، والستيروئيدات، للسيطرة على حالات الربو والتحسس.
ـ يستخدم لعلاج حالة التهاب المريء اليوزيني عند البالغين والأطفال فوق الـ12 سنة الذين يزنون أكثر من 40 كغ.
وتجدر الإشارة إلى أن دواء دوبيكسينت ليس دواء للإنقاذ في حالات الربو المفاجئ، وإنما هو دواء يمنع تفاقم حدة المرض.